我院兒科氨溴索項目自啟動以來，已進(jìn)行過半。為及時總結(jié)經(jīng)驗，查找不足，進(jìn)一步提升我院藥物臨床試驗質(zhì)量。2018年3月26號上午，我院在兒童ICU會議室召開兒童氨溴索項目的質(zhì)控會，兒科主任黃波、機構(gòu)辦公室主任羅勇、申辦方、CRO、檢驗科以及7個GCP...
會議時間：2019年7月29日下午16:00-17:30地點：科教樓三號會議室主持人：李園園參會人員：科研部，GCP老專業(yè)（呼吸內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、心內(nèi)科、婦科、兒科、肝膽外科、重癥醫(yī)學(xué)科），GCP新專業(yè)（眼科、腫瘤科、內(nèi)分泌科、泌尿外科），醫(yī)技輔助科室（檢...
2019年4月9日，長春華洋高科技有限公司/北京卓越未來國際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司申辦的臨床試驗項目啟動會在科教樓8樓會議室順利召開。神經(jīng)內(nèi)科PI（主要研究者）羅勇主任、神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)護(hù)人員、申辦方、GCP辦公室人員等參加了啟動會。培訓(xùn)項目：《OHAAS...
在院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持，以及各相關(guān)部門以及外院專家老師的幫助下，經(jīng)過GCP辦公室工作人員和新申請專業(yè)老師夜以繼日的努力，我院內(nèi)分泌、眼科、腫瘤三個專業(yè)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）資料審查和現(xiàn)場檢查，獲GCP資格。獲得GCP新專業(yè)，將強化學(xué)術(shù)型...
按照《中華人民共和國藥品管理法》（中華人民共和國主席令31號）《中華人民共和國疫苗管理法》（中華人民共和國主席令30號）要求，藥物臨床試驗機構(gòu)由資格認(rèn)定調(diào)整為備案管理。我院積極響應(yīng)，在院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持和各科室的幫助下，機構(gòu)辦公室于2019...
2018年5月7號，我院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室、倫理委員會、臨床科室（眼科，呼吸內(nèi)科）、發(fā)展運營部、檢驗科相關(guān)人員赴上海市第一人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)參觀學(xué)習(xí)。上海市一院現(xiàn)有國家藥物臨床試驗認(rèn)定專業(yè)20個：呼吸、眼科、心血管、麻醉、腫瘤、...
2019年3月27日，長春華洋高科/北京卓越未來申辦的“八氫琥珀酸吖啶”項目啟動會前培訓(xùn)在GCP會議室順利召開。神經(jīng)內(nèi)科PI羅勇主任、神經(jīng)內(nèi)科研究者、GCP辦公室人員及申辦方CRC馬曉迪等參加了培訓(xùn)。PI出于對項目的負(fù)責(zé)，特別是對臨床研究受試者負(fù)責(zé)的...
9月4日，我院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室，信息科相關(guān)人員一行5人赴貴陽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院機構(gòu)辦就基于HIS系統(tǒng)的免費檢查運行流程、臨床試驗經(jīng)費管理的相關(guān)經(jīng)驗、臨床試驗項目管理的流程優(yōu)化、臨床試驗的信息化解決方案等進(jìn)行了交流學(xué)習(xí)。貴陽中醫(yī)學(xué)...
2020年8月18-20日，第三方稽查機構(gòu)北京經(jīng)緯傳奇醫(yī)藥科技有限公司受長春華洋高科技有限公司委托，對我院神經(jīng)內(nèi)科正在進(jìn)行的阿爾茨海默病1.1類新藥臨床試驗進(jìn)行稽查。在為期3天的稽查過程中，機構(gòu)及研究者、CRC全力配合稽查工作。在8月20日下午完成稽...
2018年11月2號，我院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室及全科醫(yī)學(xué)相關(guān)工作人員一行6人赴貴州省腫瘤醫(yī)院I期臨床試驗病房參觀學(xué)習(xí)。貴州省腫瘤醫(yī)院GCP機構(gòu)辦公室主任歐陽偉煒主任及李軍民總經(jīng)理出席座談會，并熱情的帶領(lǐng)我們參觀了貴州省腫瘤醫(yī)院I期臨床研究室...
