我院赴貴陽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦交流學(xué)習(xí)
9月4日,我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室,信息科相關(guān)人員一行5人赴貴陽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦就基于HIS系統(tǒng)的免費(fèi)檢查運(yùn)行流程、臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理的流程優(yōu)化、臨床試驗(yàn)的信息化解決方案等進(jìn)行了交流學(xué)習(xí)。
貴陽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)于1998年被衛(wèi)生部確定為第二批“臨床藥理基地”,批準(zhǔn)的專業(yè)為心血管、內(nèi)分泌、骨傷、肛腸;1999年轉(zhuǎn)為國家藥品監(jiān)督管理局“國家藥品臨床研究基地”,2006年獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”資格認(rèn)定證書,2012年7月23日通過SFDA藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查,專業(yè)為中醫(yī)心血管、中醫(yī)骨傷、中醫(yī)內(nèi)分泌、中醫(yī)肛腸。2012年12月15日新申請的10個(gè)專業(yè)包括中醫(yī)呼吸、中醫(yī)消化、中醫(yī)神經(jīng)內(nèi)科、中醫(yī)腎病、中醫(yī)婦科、中醫(yī)皮膚、中醫(yī)耳鼻喉、中醫(yī)眼科、中醫(yī)肝膽外科、中醫(yī)泌尿外科獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定證書。機(jī)構(gòu)主要承擔(dān)藥物II、III、IV期臨床試驗(yàn)研究,藥物上市后評價(jià),醫(yī)療器械臨床試驗(yàn),其它臨床研究等。
解決我院臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開展過程中的困惑和困難。貴中醫(yī)附院機(jī)構(gòu)辦潘定舉主任詳細(xì)認(rèn)真的為我們答疑解惑,并且現(xiàn)場演示,一步步的為我們分析了運(yùn)行過程中的注意事項(xiàng)和關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。下一步,我部將會(huì)同信息科、財(cái)務(wù)等相關(guān)科室共同努力,并將在以后的實(shí)際工作中穩(wěn)步推進(jìn),著力解決好臨床試驗(yàn)運(yùn)行過程中遇到的實(shí)際困難,提升我院的臨床科研水平和學(xué)科影響力。
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