多彩貴州:前進(jìn)中的藥物臨床試驗(yàn)!!!
祝臨床試驗(yàn)同仁新春快樂
貴州,簡稱“黔”或“貴”,地處中國西南腹地,是中華人民共和國省級行政區(qū),省會貴陽。中國西南地區(qū)交通樞紐,長江經(jīng)濟(jì)帶重要組成部分。全國首個(gè)國家級大數(shù)據(jù)綜合試驗(yàn)區(qū),世界知名山地旅游目的地和山地旅游大省,國家生態(tài)文明試驗(yàn)區(qū),內(nèi)陸開放型經(jīng)濟(jì)試驗(yàn)區(qū)。東毗湖南、南鄰廣西、西連云南、北接四川和重慶。全省國土面積17.62萬平方公里,轄貴陽、遵義、六盤水、安順、畢節(jié)、銅仁6個(gè)地級市,黔東南、黔南、黔西南3個(gè)民族自治州;有9個(gè)縣級市、52縣、11民族自治縣、15個(gè)市轄區(qū)和1特區(qū)。2017年末全省常住人口3580萬人。
貴州在藥物臨床試驗(yàn)領(lǐng)域起步稍晚,但在全國多家醫(yī)院及多名藥物臨床試驗(yàn)專家學(xué)者的大力支持下,彎道取直、發(fā)展增速,承擔(dān)不少創(chuàng)新藥物的臨床試驗(yàn)研究工作,成果顯著。------南昌大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床藥理研究所所長 熊玉卿
在過去的這幾年中,我省藥物臨床試驗(yàn)蓬勃發(fā)展,2017年新增3家機(jī)構(gòu)(貴州省腫瘤、貴州省骨科、遵義市一醫(yī));2017年5月貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院Ⅰ期臨床試驗(yàn)病房通過貴州省食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場評審,獲批投入使用;2017年9月7日貴州省藥學(xué)會藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會成立;2017年10月貴州省腫瘤醫(yī)院Ⅰ期投入使用;2018年11月10日省醫(yī)承辦《中國藥理學(xué)會藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會第三次全國藥物臨床試驗(yàn)學(xué)術(shù)研討會暨第二屆全體委員會會議》;2018年12月18日腫瘤醫(yī)院新Ⅰ期投入使用;2019年初,我省全部機(jī)構(gòu)完成器械備案。
歲月不居,時(shí)節(jié)如流。農(nóng)歷己亥豬年就要到了,遵義市第一人民醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦祝大家新的一年諸事順利?。?!
------遵義市第一人民醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦公室
貴陽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
中醫(yī)圣手
匠心為民
●于1998年被衛(wèi)生部確定為第二批“臨床藥理基地”,批準(zhǔn)的專業(yè)為心血管、內(nèi)分泌、骨傷、肛腸;1999年轉(zhuǎn)為國家藥品監(jiān)督管理局“國家藥品臨床研究基地”,2006年獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”資格認(rèn)定證書,2012年7月23日通過SFDA藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查,專業(yè)為中醫(yī)心血管、中醫(yī)骨傷、中醫(yī)內(nèi)分泌、中醫(yī)肛腸。
●2012年12月15日新申請的10個(gè)專業(yè)包括中醫(yī)呼吸、中醫(yī)消化、中醫(yī)神經(jīng)內(nèi)科、中醫(yī)腎病、中醫(yī)婦科、中醫(yī)皮膚、中醫(yī)耳鼻喉、中醫(yī)眼科、中醫(yī)肝膽外科、中醫(yī)泌尿外科獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定證書。
聯(lián)系地址: | 貴州省貴陽市寶山北路71號 |
醫(yī)院地點(diǎn): | 食堂3樓 |
秘 書: | 崔昊 |
電話: | 0851-85636014 |
遵義醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致
精益求精
●始建于2009年,于2012年12月通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局資格認(rèn)定,其中腫瘤、消化、心血管、神經(jīng)內(nèi)科、感染(肝膽)、麻醉、燒傷、骨科、中醫(yī)消化、血液10個(gè)專業(yè)獲批臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定。
●2017年3月通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局的資格復(fù)核認(rèn)定。同時(shí)內(nèi)分泌、腎病、呼吸內(nèi)科、結(jié)核病、普通外科(肝膽外科)、普通外科(乳腺外科)、胸外科、神經(jīng)外科(腦血管?。⒀劭乒?個(gè)新專業(yè)通過資格認(rèn)定。
聯(lián)系地址: | 貴州省遵義市匯川區(qū)大連路149號 |
醫(yī)院地點(diǎn): | 碎石中心四樓(原CT樓) |
秘 書: | 黃小容 |
電 話: | 0851-28608210 |
貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
開創(chuàng)先鋒
最有國際范
●貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院是貴州省最早獲國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)驗(yàn)收認(rèn)證的“西藥藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”,目前擁有15個(gè)專業(yè)、16個(gè)方向,總數(shù)量居貴州省首位。2017年3月11日,該院25個(gè)專業(yè)(28個(gè)方向)通過了國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)證復(fù)核及新增專業(yè)資格認(rèn)定現(xiàn)場檢查。
●貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院Ⅰ期臨床試驗(yàn)病房獲批投入使用,這是貴州首家Ⅰ期藥物臨床試驗(yàn)病房。
聯(lián)系地址: | 貴州省貴陽市北京路貴醫(yī)街28號 |
醫(yī)院地點(diǎn): | 老制劑室2樓 |
秘 書: | 周巖 |
電 話: | 0851-86752817 |
貴州省人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)
管理專業(yè)
●2011年8月,醫(yī)院成立了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和倫理委員會。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)設(shè)主任1名(由院長擔(dān)任)、副主任2名。機(jī)構(gòu)下設(shè)辦公室、專業(yè)技術(shù)組、秘書組、質(zhì)量控制組、突發(fā)事件應(yīng)急處理小組和中心藥庫。倫理委員會設(shè)主任委員1名、副主任委員1名、委員9名和秘書1名。
●機(jī)構(gòu)下屬19個(gè)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)從事藥物臨床試驗(yàn)的專業(yè):婦科、骨科、呼吸內(nèi)科、肝膽外科、神經(jīng)外科、腎病學(xué)科、消化內(nèi)科、心血管內(nèi)科、腫瘤科、小兒外科、感染科、燒傷整形科、普通外科專業(yè)(胃腸)、急診醫(yī)學(xué)科、內(nèi)分泌科、胸外科、泌尿外科、血液內(nèi)科。機(jī)構(gòu)通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)設(shè)計(jì)、嚴(yán)密的組織實(shí)施、嚴(yán)格的質(zhì)量控制,對各類新藥臨床試驗(yàn)進(jìn)行有效管理。
聯(lián)系地址: | 貴州省貴陽市南明區(qū)中山東路83號 |
醫(yī)院地點(diǎn): | CT室(14號樓)3樓 |
秘 書: | 羅蕾 |
電 話: | 0851-85607982 |
貴州省腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
腫瘤小公舉
后起之秀
●貴州省腫瘤醫(yī)院(貴州醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院)成立于2007年8月18日,地處貴陽市云巖區(qū)北京西路1號,坐落在貴州秀美的黔靈山麓之上,是集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健、康復(fù)、寧養(yǎng)于一體的貴州省三級甲等腫瘤??漆t(yī)院。
●2017年5月取得GCP資質(zhì)以后,取得了長足的發(fā)展,現(xiàn)有I期臨床研究室24張病床和完善的相關(guān)配套設(shè)備。2018年12月18日60+病床的新病房投入使用,是貴州省第2家建立并且正式運(yùn)營I期病房的機(jī)構(gòu)。
聯(lián)系地址: | 貴州省貴陽市云巖區(qū)白云大道201號 |
醫(yī)院地點(diǎn): | 綜合院區(qū)行政樓5樓 |
秘 書: | 李敏 |
電 話: | 0851-86508610 |
貴州省骨科醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
骨科小能手
器械小王子
●貴州省骨科醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)于2013年成立,2017年5月通過國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)證,首次認(rèn)證專業(yè)有骨外科、骨內(nèi)科、疼痛科、麻醉科、內(nèi)科。
●隨著藥物、器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的增多,機(jī)構(gòu)建設(shè)得到了不斷加強(qiáng),從機(jī)構(gòu)建立最初的無獨(dú)立辦公場所到目前擁有獨(dú)立的辦公場所。目前機(jī)構(gòu)擁有工作人員辦公室2間,機(jī)構(gòu)藥房1間,機(jī)構(gòu)檔案室1間,機(jī)構(gòu)會議室1間,基本能夠滿足臨床試驗(yàn)開展工作需要。
聯(lián)系地址: | 貴州省貴陽市沙沖南路123號 |
醫(yī)院地點(diǎn): | 4號樓7樓GCP辦公室 |
秘 書: | 韋忠娜 |
電 話: | 0851-88195908 |
遵義市第一人民醫(yī)院
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
地級市醫(yī)院唯一
●遵義市第一人民醫(yī)院始建于1938年,原名遵義地區(qū)醫(yī)院,1998年遵義撤地設(shè)市后更名為遵義醫(yī)院,2003年成為遵義醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院,2011年更名為“遵義市第一人民醫(yī)院”。
●2017年5月我院被國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)為藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),認(rèn)定婦科專業(yè)、呼吸內(nèi)科專業(yè)、心血管內(nèi)科專業(yè)、兒科專業(yè)(小兒呼吸、小兒消化)、普通外科(肝膽外科)專業(yè)、神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)、重癥醫(yī)學(xué)專業(yè)共7個(gè)專業(yè)獲得藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定。
聯(lián)系地址: | 貴州省遵義市鳳凰路98號(洗馬橋頭) |
醫(yī)院地點(diǎn): | 行政區(qū)法醫(yī)司法鑒定中心2樓 |
秘 書: | 李園園 |
電 話: | 0851-28978549 |
編輯:黃南渠
審校:李園園
(文中相關(guān)信息均來自網(wǎng)絡(luò),如有疏漏錯誤,可聯(lián)系小編修改)
參考文獻(xiàn):
貴州 https://baike.baidu.com/item/%E8%B4%B5%E5%B7%9E/37015?fr=aladdin
熊玉卿 http://jgz.app.todayguizhou.com/news/news-news_detail-news_id-11515114923486.html
貴陽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu) http://gcp.gyzyyfy.com/html/us/aboutus/
貴州省人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu) http://www.gz5055.com/Item/19673.aspx
遵義醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu) http://www.zmchospital.com.cn/Article/9744.html
貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu) http://www.gywb.cn/content/2017-06/04/content_5532342.htm
貴州省腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu) http://www.gzszlyy.cn/gcp
貴州省骨科醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu) http://www.gzsgkyy.cn/CMS/Show?cid=3582
遵義市第一人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī) http://m.twpromocodetw.com/html/kxyj/gcp/jigoujieshao/263810.html
器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案 http://218.240.145.213:9000/CTMDS/apps/pub/public.jsp
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