為進(jìn)一步提高本院臨床試驗(yàn)運(yùn)行管理以及研究項(xiàng)目質(zhì)量，強(qiáng)化臨床試驗(yàn)規(guī)范化操作，促進(jìn)臨床試驗(yàn)管理水平的提高，有效保障受試者的安全和權(quán)益。本院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室于近日建立了每周質(zhì)量管理通報(bào)制度，每周對(duì)院內(nèi)開展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行隨機(jī)質(zhì)量抽...
由我院重癥醫(yī)學(xué)科溫建立主任擔(dān)任PI（主要研究者）的“鹽酸右美托咪定注射液用于ICU機(jī)械通氣患者鎮(zhèn)靜有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照臨床試驗(yàn)”項(xiàng)目已于近日完成，并成功通過申辦方委派的臨床監(jiān)查員（CRA）的多輪審查。CRA一致...
2018年11月22日下午16:00—17:00點(diǎn)在呼吸內(nèi)科學(xué)習(xí)室，呼吸內(nèi)研究者科林江、機(jī)構(gòu)秘書李園園、泰格醫(yī)藥CRA姚定莉一起就當(dāng)晚需要在倫理匯報(bào)的PPT進(jìn)行了演練。研究者科林江老師認(rèn)真的向申辦方泰格醫(yī)藥的CRA詢問了臨床試驗(yàn)方案的具體細(xì)節(jié)，以及如何進(jìn)行...
2019年3月16日，我院神經(jīng)內(nèi)科研究者在上海參加長春華洋高科技有限公司/北京卓越未來國際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司的“琥珀八氫氨吖啶片III期臨床試驗(yàn)溝通交流會(huì)”。琥珀八氫氨吖啶為可逆性乙酰膽堿酯酶抑制劑，為我國自主研發(fā)的1.1類化學(xué)新藥，主要用于...
2018年01月31日下午,由我院兒科承接的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在科教樓8樓會(huì)議室順利召開。本次啟動(dòng)會(huì)由兒科主任黃波主持、機(jī)構(gòu)辦主任羅勇、心電圖科主任余盛華以及兒科、影像科、檢驗(yàn)科、心電圖科、申辦方和相關(guān)研究人員近30人參加了啟動(dòng)會(huì)。該項(xiàng)目...
2019年3月20日，京衛(wèi)藥業(yè)/海金格醫(yī)藥“布地奈德項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在呼吸內(nèi)科會(huì)議室順利召開。呼吸內(nèi)科黃毅主任、GCP辦公室人員、呼吸內(nèi)科醫(yī)護(hù)人員及申辦方等參加了啟動(dòng)會(huì)。海金格醫(yī)藥的CRA王東明詳細(xì)介紹了該臨床試驗(yàn)的整體情況，包括研究目的、方案設(shè)計(jì)、...
2018年9月19日，我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室邀請(qǐng)信息科、財(cái)務(wù)科、醫(yī)保物價(jià)科、藥劑科在機(jī)構(gòu)辦會(huì)議室舉行了臨床試驗(yàn)信息化溝通協(xié)調(diào)會(huì)。會(huì)議首先由機(jī)構(gòu)辦公室主任羅勇簡要介紹了臨床試驗(yàn)信息化的必要性，接著機(jī)構(gòu)工作人員黃南渠匯報(bào)了在貴州中醫(yī)學(xué)院...
藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理/I期臨床試驗(yàn)培訓(xùn)通知尊敬的先生/女士：為規(guī)范醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)管理，保證藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量，進(jìn)一步提升醫(yī)院臨床研究水平。我院特邀請(qǐng)臨床試驗(yàn)專家于2018年8月24日在遵義市第一人民醫(yī)院學(xué)術(shù)報(bào)告廳分享臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，為貴州省甚...
2017年9月1日，我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織今年5月通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局資格認(rèn)定的7個(gè)專業(yè)（呼吸內(nèi)科、肝膽外科、神經(jīng)內(nèi)科、兒科、婦產(chǎn)科、重癥醫(yī)學(xué)科、心血管內(nèi)科）及輔助科室（檢驗(yàn)科、影像科、血管超聲科、超聲科、臨床藥學(xué)部、心電圖科、...
2017年3月7日上午11點(diǎn)，我院GCP藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場評(píng)審動(dòng)員部署專題會(huì)在行政一區(qū)1號(hào)會(huì)議室召開，院黨委書記、院長劉代順，紀(jì)委書記楊雨，副院長馮春林，7個(gè)申請(qǐng)專業(yè)婦科、兒科、呼吸內(nèi)科、肝膽外科、重癥醫(yī)學(xué)科、心血管內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科及相關(guān)臨床...
