為進(jìn)一步全面推進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)在我院實(shí)施,幫助從事藥物臨床研究相關(guān)人員更方便快捷地學(xué)習(xí)GCP相關(guān)知識(shí),2018年5月4日,我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室在科教樓2號(hào)會(huì)議室舉辦《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)》,培訓(xùn)特邀請(qǐng)上海市第一人民醫(yī)院專家蔣君濤...
藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)通知為進(jìn)一步全面推進(jìn)GCP的實(shí)施,幫助從事藥物臨床研究相關(guān)人員更方便快捷地學(xué)習(xí)GCP,院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)特邀請(qǐng)上海市第一人民醫(yī)院專家蔣君濤教授和中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任鄒燕琴,舉辦《藥...
我院兒科氨溴索項(xiàng)目自啟動(dòng)以來(lái),已進(jìn)行過半。為及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn),查找不足,進(jìn)一步提升我院藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量。2018年3月26號(hào)上午,我院在兒童ICU會(huì)議室召開兒童氨溴索項(xiàng)目的質(zhì)控會(huì),兒科主任黃波、機(jī)構(gòu)辦公室主任羅勇、申辦方、CRO、檢驗(yàn)科以及7個(gè)GCP...
2018年3月7日,經(jīng)過前期充分的準(zhǔn)備,院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持,各職能部門及各科室的通力協(xié)作,我院兒科的GCP項(xiàng)目順利完成首例受試者入組。該GCP項(xiàng)目系我院開展的第一個(gè)GCP項(xiàng)目,也是我省地州市醫(yī)院開展的第一個(gè)GCP項(xiàng)目。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《兒科...
2018年01月31日下午,由我院兒科承接的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在科教樓8樓會(huì)議室順利召開。本次啟動(dòng)會(huì)由兒科主任黃波主持、機(jī)構(gòu)辦主任羅勇、心電圖科主任余盛華以及兒科、影像科、檢驗(yàn)科、心電圖科、申辦方和相關(guān)研究人員近30人參加了啟動(dòng)會(huì)。該項(xiàng)目...
我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)于2017年12月11下午在GCP會(huì)議室召開立項(xiàng)審核會(huì),機(jī)構(gòu)辦工作人員、兒科專業(yè)PI黃波主任、神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)PI羅勇主任及各自研究團(tuán)隊(duì)代表出席并參加了立項(xiàng)審核會(huì),參會(huì)人員通過對(duì)試驗(yàn)方案等仔細(xì)閱讀并激烈討論,最終由機(jī)構(gòu)辦匯總意見...
2017年10月18日下午,我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織婦科、兒科、呼吸內(nèi)科、肝膽外科、神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科、重癥醫(yī)學(xué)等7個(gè)專業(yè)的PI及聯(lián)絡(luò)員,在機(jī)構(gòu)會(huì)議室召開藥物臨床試驗(yàn)工作會(huì)議。本次會(huì)議就本院開展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的主要流程,臨床試驗(yàn)藥物的發(fā)放回...
9月19日,我院特邀請(qǐng)蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院科研處副處長(zhǎng),國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任、機(jī)構(gòu)辦公室主任、I期臨床試驗(yàn)研究室執(zhí)行主任周煥博士一行蒞臨我院指導(dǎo)藥物臨床試驗(yàn)工作。我院副院長(zhǎng)馮春林、GCP各專業(yè)負(fù)責(zé)人及聯(lián)絡(luò)人、院倫理委員會(huì)成員、相...
2017年9月7日由貴州省藥學(xué)會(huì)、貴州省藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)舉辦的“貴州省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)成立大會(huì)暨新形勢(shì)下我國(guó)臨床試驗(yàn)應(yīng)對(duì)策略高峰論壇”在貴州醫(yī)科大學(xué)進(jìn)行,我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任羅勇等一行參加了此次論壇,會(huì)議宣布...
2017年9月1日,我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織今年5月通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局資格認(rèn)定的7個(gè)專業(yè)(呼吸內(nèi)科、肝膽外科、神經(jīng)內(nèi)科、兒科、婦產(chǎn)科、重癥醫(yī)學(xué)科、心血管內(nèi)科)及輔助科室(檢驗(yàn)科、影像科、血管超聲科、超聲科、臨床藥學(xué)部、心電圖科、...