為了規(guī)范新藥臨床研究，幫助從事藥物臨床研究相關(guān)人員更方便快捷地學(xué)習(xí)GCP，推進(jìn)GCP新專業(yè)申請(qǐng)，同時(shí)總結(jié)分享我們從上海市第一人民醫(yī)學(xué)學(xué)習(xí)到的新藥臨床研究經(jīng)驗(yàn)及心得，機(jī)構(gòu)辦于2018年8月2日下午舉辦了《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)》，我院相關(guān)科室參加了此次培訓(xùn)。

       機(jī)構(gòu)辦公室主任羅勇首先對(duì)參與培訓(xùn)的各位老師表示感謝，強(qiáng)調(diào)GCP不僅僅是是藥物臨床試驗(yàn)的規(guī)范，更是臨床研究的規(guī)范，做好臨床研究才能在本學(xué)科有立足之地！隨后兒科氨溴索項(xiàng)目的研究者張盈盈老師為大家展示分享了兒科臨床試驗(yàn)的實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)，深入淺出，圖文并茂的向大家展示了如何在我院開展臨床試驗(yàn)，為即將開展藥物臨床試驗(yàn)的人員上了生動(dòng)形象的一課。會(huì)上我院倫理委員會(huì)秘書屠琳、機(jī)構(gòu)秘書李園園、質(zhì)量管理員巴智勝及藥物管理員黃南渠分別與大家交流了藥物臨床試驗(yàn)中的倫理問題、藥物臨床試驗(yàn)與臨床醫(yī)學(xué)研究的聯(lián)系和區(qū)別、質(zhì)控的實(shí)例及新專業(yè)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)檢查的準(zhǔn)備工作，并各自分享了在上海市第一人民醫(yī)院的學(xué)習(xí)心得。

      培訓(xùn)結(jié)束，機(jī)構(gòu)辦組織參會(huì)人員進(jìn)行了在線考試以鞏固課堂內(nèi)容。這次培訓(xùn)為我院進(jìn)一步申請(qǐng)新增專業(yè)的藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定奠定了基礎(chǔ)，也為現(xiàn)有科室開展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目打了一劑強(qiáng)心針。