貴州省藥品監(jiān)督管理局蒞院檢查
11月10日上午,貴州省藥品監(jiān)督管理局檢查專家組一行蒞臨我院,對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。我院黨委委員、副院長(zhǎng)譚薇,倫理委員會(huì)委員、護(hù)理部副主任楊光會(huì)及機(jī)構(gòu)辦公室全體工作人員陪同檢查。
迎檢會(huì)上,譚薇副院長(zhǎng)對(duì)專家組蒞院檢查指導(dǎo)表示歡迎和感謝。檢查組組長(zhǎng)宣讀檢查紀(jì)律和檢查流程,機(jī)構(gòu)辦公室秘書(shū)李園園對(duì)機(jī)構(gòu)和倫理委員會(huì)的工作開(kāi)展情況進(jìn)行了專題匯報(bào)。
專家組對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及倫理委員會(huì)的辦公室場(chǎng)地、設(shè)施設(shè)備及管理進(jìn)行了檢查,同時(shí)抽查了部分藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,并就存在不的不足提出了意見(jiàn)建議。
反饋會(huì)上,檢查組對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)所做的工作表示充分的肯定,同時(shí)指出我們目前所存在的問(wèn)題。譚薇副院長(zhǎng)要求,相關(guān)部門(mén)要對(duì)專家組提出的問(wèn)題列出問(wèn)題清單,梳理歸類(lèi),舉一反三,分項(xiàng)整改,要嚴(yán)把臨床試驗(yàn)質(zhì)量關(guān),不斷開(kāi)展更多更好的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。
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