我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)接受貴州省藥品監(jiān)督管理局專家組現(xiàn)場(chǎng)檢查
6月23日上午,貴州省藥品監(jiān)督管理局及遵義市市場(chǎng)監(jiān)督管理局檢查專家組一行對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作進(jìn)行全面檢查。
首次會(huì)議在我院科教樓8樓會(huì)議室召開,院黨委委員、副院長(zhǎng)譚薇,倫理委員會(huì)及機(jī)構(gòu)辦公室全體工作人員參加,機(jī)構(gòu)辦公室主任羅勇主持會(huì)議。譚薇副院長(zhǎng)對(duì)專家組蒞院指導(dǎo)檢查表示熱烈歡迎,檢查組組長(zhǎng)宣讀了檢查紀(jì)律和檢查流程,機(jī)構(gòu)辦公室主任羅勇對(duì)機(jī)構(gòu)和倫理委員會(huì)工作情況進(jìn)行了專題匯報(bào)。
首次會(huì)后,專家組對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及倫理委員會(huì)的辦公室場(chǎng)地、設(shè)施設(shè)備及管理進(jìn)行了全面檢查,并對(duì)存在的不足提出了意見和建議。下午,專家對(duì)我院重癥醫(yī)學(xué)科主任溫建立承接的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行了抽查,對(duì)于存在的問題與機(jī)構(gòu)辦公室工作人員及進(jìn)行了深入溝通并提出指導(dǎo)性建議。
結(jié)合匯報(bào)及現(xiàn)場(chǎng)檢查情況,專家于23日下午召開末次會(huì)議,對(duì)此次檢查情況進(jìn)行反饋,檢查組組長(zhǎng)對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)所做的工作表示了充分的肯定,同時(shí)指出我們目前所存在的問題。機(jī)構(gòu)辦公室主任羅勇表達(dá)了對(duì)專家組的感謝,并表示將針對(duì)專家組提出的問題立即整改。
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