6月23日上午，貴州省藥品監(jiān)督管理局及遵義市市場監(jiān)督管理局檢查專家組一行蒞臨我院，對我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作進(jìn)行全面檢查。

首次會(huì)議在科教樓8樓會(huì)議室召開，會(huì)議由機(jī)構(gòu)辦公室主任羅勇主持，院黨委委員、副院長姜黔峰，倫理委員會(huì)副主任委員王劍虹、吳凱峰及機(jī)構(gòu)辦全體工作人員、各專業(yè)組代表參加。

姜黔峰副院長對專家組的蒞臨表示了歡迎，檢查組組長宣讀了檢查紀(jì)律和檢查流程，機(jī)構(gòu)辦主任羅勇匯報(bào)了機(jī)構(gòu)和倫理委員會(huì)成立以來的工作開展情況。

隨后，專家組對我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及倫理委員會(huì)的辦公室場地、設(shè)施設(shè)備及管理進(jìn)行了全面檢查，對各項(xiàng)工作進(jìn)行了現(xiàn)場指導(dǎo)。

當(dāng)天下午，專家組分別對我院兒科黃波教授及神經(jīng)內(nèi)科羅勇教授承接的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行了抽查，其中包括倫理審查，機(jī)構(gòu)辦立項(xiàng)、啟動(dòng)、人員培訓(xùn)、研究者分工及受試者入組、出組、隨訪、試驗(yàn)藥物的管理等全部數(shù)據(jù)的審查，對于存在的問題與機(jī)構(gòu)辦工作人員及相關(guān)研究者、CRC進(jìn)行了深入溝通并提出了指導(dǎo)性建議。

24日，專家組結(jié)合匯報(bào)及檢查情況召開了末次會(huì)議，院黨委委員、副院長袁正強(qiáng)出席，會(huì)上，各位專家對此次檢查情況進(jìn)行了反饋，檢查組組長對我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)所做的工作表示了充分肯定，同時(shí)指出了存在的問題。

各專家組成員表示，希望院領(lǐng)導(dǎo)能夠?qū)λ幬锱R床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作給予大力支持，增長項(xiàng)目數(shù)量，提高項(xiàng)目質(zhì)量，促進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)快速發(fā)展。